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完整性檢測儀濾芯全自動
簡要描述:完整性檢測儀濾芯全自動根據(jù)藥品自身特點、生產(chǎn)工藝和藥品生命周期的不同階段,結(jié)合檢查方法的靈敏度和適用性等,基于風險評估,選擇適宜的密封性檢查方法。
更新時間:2024-07-17
產(chǎn)品型號:BQS-2600
廠商性質(zhì):生產(chǎn)廠家
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品牌 | 北廣精儀 | 應(yīng)用領(lǐng)域 | 化工,生物產(chǎn)業(yè),能源,電氣,綜合 |
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完整性檢測儀濾芯全自動總體考慮注射劑包裝系統(tǒng)的泄漏類型主要包括:
1)微生物的侵入;
2)藥品逸出或外部液體/固體的侵入;
3)頂空氣體含量改變,例如,頂空惰性氣體損失、真空破壞和/或外部氣體進入。
注射劑包裝系統(tǒng)密封性質(zhì)量要求可分為:
1)需維持無菌和產(chǎn)品組分含量,無需維持頂空氣體;
2)需維持無菌、產(chǎn)品組分含量和頂空氣體;
3)要求維持無菌的多劑量包裝,即包裝被打開后,防止藥品使用過程中微生物侵入和藥品的泄漏。
應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品特點開展注射劑包裝系統(tǒng)密封性的相關(guān)研究。
完整性檢測儀濾芯全自動
1.本儀器功能強大,涵蓋了現(xiàn)有關(guān)于濾器完整性檢測的所有測試方法,如基本泡點檢測,增強泡點檢測,擴散流檢測,水浸入測試,壓力衰減測試以及手動泡點測試;
2.采用了高清晰,大尺寸的彩色觸摸屏設(shè)計,可輸入更豐富的測試信息,并能根據(jù)不同的測試參數(shù),自動選擇和匹配最能適應(yīng)當前濾器的檢測程序;
3.采用全新的硬件電路設(shè)計,使用*數(shù)字傳感器技術(shù),使測試結(jié)果的準確性和一致性得到了全面的提升;
4.儀器的‘大腦’即中央處理器,采用了全新的工業(yè)級的雙核設(shè)計,其高速度和高穩(wěn)定性保證了儀器在使用過程中的安全,可靠和迅捷,同時解決了操作系統(tǒng)所帶來的不穩(wěn)定性和系統(tǒng)脆弱性的問題;
5.儀器采用了簡單方便的“預定方案"的設(shè)計,既提高了測試參數(shù)的完整性,又大大簡化了用戶的操作程序,真正實現(xiàn)了“一鍵完成";
6.詳細的測試數(shù)據(jù)和完整的測試曲線,使用戶可以全面精準的分析被測濾器的多種性能指標,為用戶提供客觀的分析報告;
7.人性化的界面設(shè)計和友好的提示信息,使儀器的操作簡單方便,易學易用。多種輸入方法(中文,英文,數(shù)字及標點符號),使客戶的信息更豐富;
8.科學的電子簽名和用戶分級管理,便于責任的細分,防止誤操作;
9.豐富的數(shù)據(jù)接口,儀器不僅包括標配的數(shù)字及模擬接口(RS232/USB),還可以根據(jù)客戶的需要定制多種工業(yè)總線和模擬控制端口;
10.功能強大的上位機軟件和可定制的通訊協(xié)議,為用戶實現(xiàn)自動化集中控制管理提供了保證;
11.推出數(shù)據(jù)完整性、審計追蹤功能!
12自主的研發(fā)團隊,可以根據(jù)客戶的需要,進行特定方案的設(shè)計,多年的現(xiàn)場經(jīng)驗和強大的專業(yè)服務(wù),不僅是能夠保證客戶放心使用該儀器,還可以為客戶過濾系統(tǒng)的設(shè)計和配置提供技術(shù)支持。
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